医药信息沟通专员
招聘类别：社会招聘 工作性质：全职 工作地点：北京
薪资范围：6-10K 招聘人数：若干 职位类别：销售
岗位职责:
1、负责公司产品在所辖区域医院的临床学术工作,推广产品信息以及相关治疗领域疾病有关信息；
2、负责所辖区域医院科室会议召开和协助城市学术会议的召开；
3、及时反馈医院使用本公司产品的相关情况；
4、保障公司产品在所辖区域的正确合理应用；
5、完成上级交办的其他事务。
任职要求：
1、医学、药学及相关专业，有1年以上医药行业相关工作经验；
2、工作态度积极主动，能独立承担工作任务；
3、良好的组织、沟通、表达能力，良好的学习能力和抗压能力；
注册总监
岗位职责：
1、根据公司总体规划目标，组织研发注册相关业务工作，确保完成注册任务；
2、负责与CDE、中检院、NMPA等官方部门的总体沟通协调；负责内部研发相关问题的官方咨询的组织协调；建立和维护药品注册相关主管部门和专家资源体系；建立和维护外部合作机构相关体系；
3、把握并跟进最新的全球竞争格局、监管环境、注册法规和指导原则，汇总、解读药品注册法规、技术指南的要求，为公司研发提供合规指导和风险管理；
4、进行公司BD项目进口产品注册工作，完成各国药品在中国境内的首次注册，补充注册，再注册事项等，直至获得上市许可；
5、参与拟立项项目的注册策略，评估其可行性；掌握国内和欧美等国外政策法规、药品注册政策和药品发展动态，为BD、临床等部门提供法规支持。
任职要求：
1、本科及以上学历，医学、药学类相关专业,英语六级以上，良好的听说读写；
2、熟悉药品注册相关法规及申报流程，有能力对研发中有关注册的各种问题及时协调解决；具有药品注册信息检索和分析调研能力；
3、在制药企业或临床 CRO 公司至少5年法规注册或相关工作经验，3年以上进口注册工作经历，熟悉进口药品管理、药品注册相关法规及申报流程，对进口产品申报流程有全面的了解，3 年部门管理的工作经验，非常熟悉药品注册流程；
4、具有成功申报药品IND批件或生产批件经验者优先考虑；
5、协调处理BD中有关注册的各种问题；